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新版GMP對壓片機技術(shù)發(fā)展提出新要求



  隨著新版GMP的公布,國家從政令的高度對制藥企業(yè)的生產(chǎn)裝備提出了要求。這對制藥機械設(shè)備制造企業(yè)來說,即是機遇,也是挑戰(zhàn)。

據(jù)不完全統(tǒng)計:我國壓片機制造商近40家,產(chǎn)量近2000臺/年,產(chǎn)品規(guī)格多達(dá)60個,可壓制圓形片、刻字片、異型片、雙層片、多層片、環(huán)型片、包芯片等片型。壓片機制造商的數(shù)量、品種規(guī)格、產(chǎn)量居世界首位。

這幾年壓片機制造企業(yè)開始重視產(chǎn)品質(zhì)量,大都奉信“以質(zhì)取勝”的經(jīng)營理念。針對國內(nèi)制藥廠家眾多、片劑品種繁多、生產(chǎn)規(guī)模小特點。壓片機制造企業(yè),開發(fā)的壓片機產(chǎn)品具有操作簡單、清理方便快捷的特點,特別是更換品種時,清場迅速方便。

在過去的二三十年,中國經(jīng)濟(jì)整體的飛速發(fā)展為中國企業(yè)創(chuàng)造了千載難逢的機遇。本土制藥機械設(shè)備制造企業(yè)發(fā)展非常迅速,而作為制藥機械的一個重要產(chǎn)品類別,壓片機也快速發(fā)展起來,市場需求不斷擴大。

由于已經(jīng)提到過的壓片機的個性化適應(yīng)性低,不能滿足各種中、西藥廠以及非制藥行業(yè)的特殊需要等問題,國內(nèi)大多數(shù)壓片機設(shè)備難以滿足新版GMP的生產(chǎn)要求。如今,新的壓片機及壓片技術(shù)在不斷涌現(xiàn)。

今后,密閉性、模塊化、自動化、規(guī)模化及先進(jìn)的在線檢測技術(shù)將是壓片機技術(shù)最主要的發(fā)展方向,壓片機將朝著完善生產(chǎn)不斷進(jìn)步。隨著新版GMP的公布,國家從政令的高度對制藥企業(yè)的生產(chǎn)裝備提出了要求。這對制藥機械設(shè)備制造企業(yè)來說,即是機遇,也是挑戰(zhàn)。

 
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